一、国产美罗培南治疗急性细菌性感染的临床试验（论文文献综述）
张田,李婷,李超,裴艺芳,谭玲[1]（2021）在《法罗培南治疗细菌性感染的系统评价》文中认为目的:系统评价法罗培南治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用计算机检索Pub Med、the Cochrane Library、Embase、中国知网、万方数据库和中国生物医学文献数据库,对建库至2021年2月发表的法罗培南治疗细菌性感染的随机对照试验进行检索（研究组的治疗方案为法罗培南,对照组的治疗方案为常规疗法或根据患者病情选用抗感染药）。按照纳入与排除标准,由2名研究者独立筛选文献、提取相关数据,并评价纳入研究的偏倚风险,运用Rev Man 5.3软件进行荟萃分析（Meta分析）。结果:共纳入19篇文献（19项随机对照试验）,包含3 371例患者。Meta分析结果显示,有效性方面,注射用法罗培南钠与注射用亚胺培南西司他丁钠治疗泌尿系统细菌性感染的临床痊愈率（RR=1.08,95%CI=0.88～1.32,P=0.49）、细菌清除率（RR=1.03,95%CI=0.94～1.13,P=0.50）比较,差异均无统计学意义;法罗培南钠片与头孢克洛片（胶囊）治疗泌尿系统细菌性感染的临床痊愈率的差异无统计学意义（RR=1.00,95%CI=0.84～1.20,P=0.97）,但两者治疗泌尿系统细菌性感染的临床有效率（RR=1.09,95%CI=1.01～1.17,P=0.03）,治疗呼吸系统细菌性感染的临床痊愈率（RR=1.39,95%CI=1.12～1.73,P=0.003）、临床有效率（RR=1.09,95%CI=1.01～1.17,P=0.02）,以及细菌清除率（RR=1.05,95%CI=1.00～1.09,P=0.03）比较,差异均有统计学意义,法罗培南钠片的治疗效果有一定优势;法罗培南钠片与头孢呋辛酯片治疗呼吸系统细菌性感染的临床痊愈率（RR=0.96,95%CI=0.86～1.07,P=0.45）、临床有效率（RR=1.03,95%CI=1.00～1.07,P=0.07）和细菌清除率（RR=1.00,95%CI=0.96～1.03,P=0.83）比较,差异均无统计学意义。安全性方面,注射用法罗培南钠与注射用亚胺培南西司他丁钠的不良反应发生率比较（RR=1.20,95%CI=0.56～2.57,P=0.65）,法罗培南钠片与头孢克洛片（胶囊）的不良反应发生率比较（RR=1.24,95%CI=0.72～2.16,P=0.44）,法罗培南钠片与头孢呋辛酯片（RR=1.09,95%CI=0.88～1.35,P=0.43）的不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论:当前证据提示,法罗培南治疗临床细菌性感染安全、有效,但受所纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚需要更多大样本、多中心临床研究予以验证。
王馨,朱欣杰,霍炎,陈燕,干润,郭澄[2]（2021）在《国产与进口美罗培南治疗重症感染临床评价》文中进行了进一步梳理目的比较国产与进口美罗培南治疗重症感染的临床疗效。方法回顾性分析上海交通大学附属第六人民医院2020年4月至2021年1月使用美罗培南的重症感染患者39例的临床资料,按美罗培南生产厂家分为进口美罗培南组（美平组,25例）和国产美罗培南组（倍能组,14例）,结合治疗前后的感染指标、肝肾功能指标及血药浓度判断美平和倍能的疗效与药代动力学/药效动力学（PK/PD）是否一致。结果美平组的血药峰、谷浓度值均高于倍能组,但组间比较均无显着差异（P> 0.05）;美平组和倍能组总有效率相当（68.00%比71.43%,P> 0.05）;倍能组患者治疗后的感染指标血清C反应蛋白、降钙素原（PCT）水平,白细胞计数及中性粒细胞百分比（NEUT%）较治疗前均有显着差异（P <0.05）,美平组患者治疗后的NEUT%和PCT水平较治疗前均有显着差异（P <0.05）;两组患者治疗后肝肾功能指标丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、血清肌酐水平比较均无显着差异（P> 0.05）;两组患者PK/PD达标,临床疗效和细菌学疗效相当（P> 0.05）;美平组和倍能组患者的治疗天数相当（10.875 d比11 d,P> 0.05）;两组患者不良反应发生率比较无显着性差异（P> 0.05）。结论美平和倍能治疗重症感染的临床疗效与安全性上均无显着性差异,使用时应注意监测血药浓度。WBC和CRP在判断感染情况时特异性不高,仅能作为辅助参考。
伊瑶[3]（2021）在《抗菌药研发“小繁荣” 5年9款新药剑指哪些需求？》文中研究说明近年来，由于抗生素滥用和微生物进化导致多重耐药生物（MDRO）的出现，因而寻找有效且安全的新型抗生素的需求很大。然而，抗生素开发面临多项科学和经济挑战，生物制药行业支持新型抗生素开发的主要障碍是投资回报低。可喜的是，抗生素药物的开发取得了积极进展。2017年?
甄路路,刘璐,刘畅,闫美兴[4]（2021）在《美罗培南用于新生儿感染安全性的Meta分析》文中研究指明目的:系统评价美罗培南用于新生儿感染的安全性,旨在为该药在新生儿人群中的安全使用提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ISI Web of Science、国际卫生技术评估机构网络、中国期刊全文数据库、万方数据、中国生物医学文献服务系统、中文科技期刊全文数据库等,收集美罗培南或美罗培南联合其他药物（试验组）对比可替代美罗培南的同类药物（对照组）用于新生儿感染的随机对照试验（RCT）,检索时限为建库起至2021年5月1日。筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入25项RCT,共计2 090例患儿。Meta分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率显着低于对照组[RR=0.53,95%CI（0.44,0.65）,P<0.000 01]。亚组分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率均显着低于对照组使用头孢他啶[RR=0.55,95%CI（0.41,0.74）,P<0.000 1]、替加环素[RR=0.37,95%CI（0.23,0.59）,P<0.000 1]、头孢曲松[RR=0.53,95%CI（0.35,0.80）,P=0.003]的患儿;试验组新生儿化脓性脑膜炎[RR=0.63,95%CI（0.44,0.92）,P=0.02]、新生儿重症多重耐药菌感染[RR=0.37,95%CI（0.25,0.55）,P<0.000 01]、新生儿重症细菌感染[RR=0.67,95%CI（0.48,0.94）,P=0.02]患儿的整体不良反应发生率均显着低于对照组。试验组患儿的皮疹、胃肠道反应、血红蛋白下降等具体不良反应发生率均显着低于对照组（P<0.05）;而两组患儿的转氨酶升高、继发真菌感染、肾损伤等具体不良反应发生率比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。发表偏倚分析结果显示,以整体不良反应发生率为指标时,本研究存在一定程度的发表偏倚;以具体不良反应发生率为指标时,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论:美罗培南用于新生儿感染的安全性较好,特别是用于新生儿化脓性脑膜炎、新生儿重症多重耐药菌感染、新生儿重症细菌感染时的安全性优于头孢他啶、替加环素、头孢曲松等抗菌药物。
魏康竞,吴晓明,李昕,王广基[5]（2021）在《抗菌新药：头孢哌酮钠/他唑巴坦钠（6:1）》文中进行了进一步梳理复方抗生素制剂对耐药细菌的良好药效在临床应用中不断得到证实,促进了国内外复方抗生素新药的研发。由中国药科大学和湘北威尔曼制药股份有限公司联合开发的一类新药注射用头孢哌酮钠/他唑巴坦钠（CPZ/TAZ,6:1）于2021年4月20日获得国家药品监督管理局批准上市,是近五年继辉瑞的注射用头孢他啶/阿维巴坦钠后第二个在我国获批的复方抗生素。CPZ/TAZ（6:1）用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染疗效好且安全性高,是治疗耐药菌感染的优选用药,为临床用药提供了新的选择。
古曦,王丽,李仲昆[6]（2021）在《美罗培南与亚胺培南西司他丁钠治疗下呼吸道感染的有效性和经济学评价比较》文中研究说明目的:比较美罗培南与亚胺培南西司他丁钠治疗下呼吸道感染的有效性和经济学评价。方法:回顾性分析2017—2019年昆明市延安医院收治的254例下呼吸道感染且单独应用美罗培南或亚胺培南西司他丁钠患者的病历资料。其中,美罗培南组患者208例,亚胺培南西司他丁钠组患者46例。观察两组患者治疗后的临床疗效、不良反应及药物经济性。结果:美罗培南组208例患者中,痊愈131例,痊愈率为62.98%,亚胺培南西司他丁钠46例患者中,痊愈33例,痊愈率为71.74%,两组患者痊愈率比较,差异无统计学意义（P>0.05）;两组患者的细菌清除率均为100%,均无不良反应发生;两组患者用药疗程、用药总费用和用药日均费用比较,差异均无统计学意义（P>0.05）。结论:临床上使用美罗培南与亚胺培南西司他丁钠治疗下呼吸道感染的临床疗效以及经济性相当,且均表现出良好的安全性。
马亦林[7]（2021）在《耐药菌治疗药物的研究进展》文中研究表明本文重点阐述了国内外近5年来已上市或正在Ⅱ/Ⅲ期临床试验的抗菌新药概况, 包括新型β-内酰胺酶抑制剂及其复合制剂、恶唑烷酮类、四环素类、氨基糖苷类、糖肽类、喹诺酮类、抗真菌新药、环脂肽类及抗分枝杆菌新药等九类抗耐药菌的新品种, 介绍了27种新药的抗菌活性、耐药主要机制及临床研究等新进展, 为临床应用这些抗菌药物提供了参考。
汪进[8]（2021）在《美罗培南对多重耐药菌感染脓毒血症的疗效和药物经济学评价》文中研究表明目的探讨美罗培南对多重耐药菌感染脓毒血症患者的疗效及药物经济学评价。方法选择于2018年6月～2020年6月期间收治的多重耐药菌感染脓毒血症患者168例作为研究对象,随机分组各84例,对照组行亚胺培南西司他丁钠治疗,观察组采取美罗培南治疗,评价两组治疗效果及细菌清除效果,观察不良反应率,并分析比较两组的治疗成本-效果比。结果观察组治疗有效率为94.05%,显着高于对照组79.76%（P<0.05）。观察组细菌清除率为95.24%,显着高于对照组78.57%（P <0.05）。观察组不良反应率为3.57%,与对照组4.76%比较,差异无统计学意义（P> 0.05）。观察组成本-效果比均显着低于对照组（P <0.05）。结论在多重耐药菌感染脓毒血症治疗中,选择美罗培南可获得良好的治疗效果,确保细菌清除,而且药物不良反应率低,成本低,属于经济实惠且有效安全的治疗药物。
叶静,肖婷婷,王雪婷,朱云颖,杨凯,肖永红[9]（2021）在《新型抗菌药物研究进展与临床应用》文中研究指明开发新型抗菌药物成为世界卫生组织（WHO）应对耐药细菌感染的主要策略。在有关新药研发政策激励下,新型抗菌药物的研究与开发得到新药研发机构的重视。近10年来,已有各种新型抗菌药物上市或处于不同开发阶段。简介全球已上市的主要用于治疗耐药菌感染药物,包括新型β-内酰胺酶抑制剂复方、头孢菌素、糖肽类、四环素类、唑烷酮类等,对其相关药理学、临床研究、安全性等重点介绍,以期为相关研究与临床应用提供参考。
李琪[10]（2021）在《多重耐药肺炎克雷伯菌死亡危险因素分析及碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌耐药机制、毒力特点研究》文中进行了进一步梳理肠杆科细菌（包括大肠埃希菌、克雷伯菌属及肠杆菌属）是造成严重感染和医院获得性感染的常见细菌。肠杆菌科细菌常携带三种或三种以上抗菌药物耐药基因,从而使其具有多重耐药性。因此,多重耐药肠杆菌已成为全球关注的重大公共卫生问题。特别是碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌,给临床治疗造成麻烦,常常导致无药可用或治疗失败。因此,探究肠杆科细菌死亡相关的危险因子、碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌的耐药机制及主要流行克隆株型至关重要,本文通过对多重耐药肠杆菌科细菌危险因素、本地区碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯菌主要流行株系及耐药、毒力特点分析,为临床治疗提出更好地药物方案及适当的干预措施。一、山西某三甲医院2015年–2019年多重耐药肺炎克雷伯菌感染患者死亡危险因素分析目的:探究山西某三甲医院2015年至2019年多重耐药肠杆菌感染患者死亡相关的危险因素。方法:1.菌株及临床信息收集:回顾性收集2015年1月至2019年6月山西某三甲医院多重耐药肠杆菌菌株。患者临床信息收集自电子病例。分析多重耐药肠杆菌、多重耐药肺炎克雷伯菌感染患者死亡的危险因素,包括患者基本人口学特征、预后和药物治疗方案。2.统计分析:χ2检验或Fisher精确概率检验分类变量,将P<0.1的变量纳入Logistic回归模型分析,确定多重耐药肠杆菌、多重耐药肺炎克雷伯菌感染的死亡独立危险因子。Cox生存回归分析P<0.2的变量,确定30日死亡相关危险因素,并将患者按照分离前是否接受过氨基糖苷类抗菌药物治疗分为两组,分析氨基糖苷类抗菌药物的使用对30日生存的影响。结果:1.菌株和临床信息:共纳入多重耐药肠杆菌感染的91份病例和91株菌。2.科室、标本类型和感染类型分布:91位患者中,28.57%的患者分布在重症监护室。痰标本是主要分离标本（64.84%）,肺部感染（43.96%）是主要感染类型。2018年多重耐药肠杆菌检出率最高,共检出49株菌（53.85%）,其中MDR-KP占比36.26%,CRKP菌株在MDR-KP菌株中占比高达98.3%。3.多重耐药肠杆菌感染患者死亡危险因素分析:单因素分析显示,死亡组倾向于存在心血管疾病（P=0.039）,脑血管疾病（P=0.039）和侵入性操作。其中,机械通气、中心静脉插管、气管插管、气管切开、尿管在两组之间存在统计学意义（P<0.05）。多因素Logistic回归分析表明,死亡组中独立危险因素:脑血管疾病（OR,4.046;95%CI,1.434–11.418;P=0.008）和中心静脉插管（OR,4.543;95%CI,1.338–15.425;P=0.015）。Cox生存回归分析表明,氨基糖苷类抗菌药物的使用与多重耐药肠杆菌感染患者30日生存有一定联系（HR,0.351;95%CI,0.118–1.044;P=0.06）,起保护作用。未接受氨基糖苷类药物治疗组的生存时间明显低于接受氨基糖苷类抗菌药物治疗组。4.多重耐药肺炎克雷伯菌感染患者（MDR-KP）死亡危险因素分析:机械通气、中心静脉插管、气管插管、气管切开、尿管在两组之间存在统计学差异（P<0.05）。免疫抑制剂使用史具有边缘统计学意义（P=0.056）。多因素Logistic回归分析表明,气管插管（OR,4.654;95%CI,1.5–14.438;P=0.008）是死亡组患者的独立危险因素。Cox生存回归分析表明,氨基糖苷类抗菌药物的使用与感染MDR-KP患者30日生存有关,具有边缘统计学意义（HR,0.235;95%CI,0.053–1.044;P=0.057）。二、2018年无菌体液中分离出CRKP、hv KP耐药、毒力基因分析目的:分析无菌体液中分离出的碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌（CRKP）菌株、高毒力肺炎克雷伯菌菌株（hv KP）的耐药、毒力特点。方法:1.菌株来源:选择第一部分中分离自无菌体液KP菌株进行分析。2.临床常用抗菌药物药敏试验:采用琼脂倍比稀释法和微量肉汤稀释法检测菌株对常见抗菌药物的最低抑菌浓度（MICs）。3.碳青霉烯酶表型和毒力表型检测:采用改良的CIM试验（m CIM）检测碳青霉烯酶的表型。拉丝实验检测毒力表型,判断依据:黏液拉丝长度>5mm,为阳性。4.耐药基因、毒力基因和血清型基因的扩增:用PCR方法检测常见耐药机制（Class A、Class B、Class D、Amp C、ESBLs）、毒力相关基因（iro N、rmp A、rmp A2、iut A、iuc A）及血清型基因（wzi）。经琼脂糖凝胶电泳后测序。比对DNA序列,通过BLAST在NCBI Gen Bank和巴斯德机构数据库中比对。5.下一代测序（Next generation sequencing,NGS）:通过Ion S5 plus,De Novo组装,由CARD和VFDB数据库筛选耐药基因和毒力基因。结果:1.菌株来源:纳入12株分离自无菌体液KP菌株,其中11株为CRKP菌株和1株hv KP菌株。2.临床常用抗菌药物药敏试验检测:11株CRKP菌株对3-,4-代头孢菌素和头孢哌酮舒巴坦高度耐药。超过90.9%的CRKP菌株对β-内酰胺类联合抑制剂的MIC值大于32 mg/L。所有菌株对替加环素（TGC）和阿米卡星（AMK）高度敏感。hv KP菌株表现出低水平耐药。3.耐药机制检测:58.3%（7/12）的CRKP菌株检测出碳青霉烯酶耐药基因,NDM（33.3%,4/12）是主要的耐药机制,41.7%菌株未检测到任何耐药基因。其中产NDM-5-CRKP菌株对氨曲南、喹诺酮类药物的MIC值不同。4.毒力基因和血清型基因的检测:仅有2株菌对毒力基因扩增是阳性结果。KL22KL37（58.3%,7/12）是主要的荚膜血清型,hv KP菌株血清型为K64。5.NGS检测:NGS分析显示,CRKP菌株含有质粒介导的喹诺酮类耐药基因（oqx A、oqx B、qnr S、qnr B）、β-内酰胺类(bla CTX-M-3)、氨基糖苷类、Ⅰ、Ⅲ型菌毛基因、铁载体基因、转运蛋白和外排泵基因。产SIM的K64的菌株具有典型的hv KP特征,具有高黏度表型。在hv KP中发现rmp A2、all和需氧菌素基因。hv KP菌株对喹诺酮类药物敏感,同时检测到oqx A基因。三、临床分离出CRKP菌株的治疗对策研究目的:通过对替加环素为主药的体外联合药敏分析,为临床治疗CRKP,hv KP感染提供有效的药物选择。方法:体外联合药敏:棋盘法测定替加环素-亚胺培南（TGC+IPM）、替加环素-美罗培南（TGC+MEM）、替加环素-氨曲南（TGC+ATM）联合用药的协同活性。药物浓度范围根据MIC结果选取,每种组合中抗菌药物浓度范围是1/32×MIC到4×MIC。部分抑菌指数（FIC）:FIC=MICA药联合/MICA药单用+MICB药联合/MICB药单用。判定标准:FIC≤0.5,协同作用;>0.5到≤4.0,相加作用;>4.0,拮抗作用。结果:TGC+IPM,TGC+MEM,和TGC+ATM组合对CRKP菌株分别有100%（11/11）,90.1%（10/11）,和90%（9/10）的协同作用。拮抗作用未观察到。四、太原地区四家医院CRKP同源性分析目的:分析太原四家三级甲等医院CRKP的亲缘性,明确不同医院间CRKP菌株之间的联系。方法:1.菌株的收集:收集2017年9月28日至2018年12月31日太原4家三甲医院非重复CRKP菌株。2.同源性分析:用PCR方法检测MLST管基因,通过巴斯德机构数据库进行比对。采用MEGA-X及goe BURST方法分析本地区CRKP的主要流行克隆株及菌株之间的同源性。分析新序列菌株与高风险菌株的关系。3.临床常用抗菌药物药敏试验:对新序列型菌株ST4564采用微量肉汤稀释法进行抗菌药物敏感性实验。4.耐药机制及耐药基因扩增:见第二部分。5.毒力表型及相关毒力因子研究:见第二部分。6.NGS测序分析:见第二部分。结果:1.菌株的收集:共纳入太原4家三级甲等医院57株临床非重复CRKP菌株。2.同源性分析:ST11（56.1%,32/57）是主要流行的克隆株,发现一种新序列型,ST4564。MEGA-X分析显示,CRKP菌株分为5簇,不同医院间菌株具有一定同源性。ST4564与高风险克隆株比较后发现,ST4564与高风险克隆株无关。3.抗菌药物药敏检测:ST4564菌株对碳青霉烯类、3-,4-代头孢菌素类、β-内酰胺抑制剂复合制剂以及CIP和LEV耐药,但是仍然对AMK,TGC和COL敏感。4.耐药机制及耐药基因检测:ST4564菌株产金属酶;经PCR扩增,ST4564同产NDM-1和CTX-M-9的两种变体。5.毒力表型及毒力基因检测:ST4564菌株拉丝长度大于5 mm,实验结果阳性;相关毒力代表基因PCR扩增结果呈阴性,未检测出具体的荚膜血清型。6.NGS测序:ST4564菌株携带多重耐药表型相关的外排泵基因（acr A,acr B）,β-内酰胺类(头孢菌素类:blaCTX-M-14,bla CTX-M-17,碳青霉烯类:blaNDM,bla TEM,bla LEN),氨基糖苷类[aac（3）-IIb,aph（6）-Id,aph（3’）-Ia,aad A6/aad A10],喹诺酮类（qnr Bs）,大环内酯类（mph A,mrx）,以及磺胺类（sul1,sul2）耐药基因。同时携带I型菌毛相关基因、铁转运体基因（iut A,fep D,iro E,ent）,转运体和外排泵基因[ABC transporter,RND efflux system（acr AB,rcs AB）],以及T6SS分泌蛋白基因。结论:1.脑血管疾病和中心静脉插管是多重耐药肠杆菌感染患者死亡的独立危险因素。氨基糖苷类的使用与患者30日生存有关。气管插管是多重耐药肺炎克雷伯菌感染患者死亡的独立危险因素,氨基糖苷类的使用与多重耐药肺炎克雷伯菌感染患者30日生存有关。2.耐药机制以碳青霉烯酶NDM为主。3.替加环素与亚胺培南、美罗培南、氨曲南联合的协同作用都超过90%,替加环素-亚胺培南联合方案对治疗CRKP感染有效率可能更高。4.ST11是太原地区四家三级甲等医院CRKP菌株的主要流行克隆株型。5.鉴定出一种新ST型,ST4564与多重耐药表型相关;与高风险克隆株无关,但仍然需要对新序列型菌株进行检测,防止演变为高风险克隆株。
二、国产美罗培南治疗急性细菌性感染的临床试验（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、国产美罗培南治疗急性细菌性感染的临床试验（论文提纲范文）
（1）法罗培南治疗细菌性感染的系统评价（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入与排除标准 |
| 1.1.1 研究类型: |
| 1.1.2 研究对象: |
| 1.1.3 干预措施: |
| 1.1.4 结局指标: |
| 1.1.5 排除标准: |
| 1.2 文献检索策略 |
| 1.3 文献筛选与资料提取 |
| 1.4 纳入研究的方法学质量评价 |
| 1.5 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献筛选流程与结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价结果 |
| 2.3 Meta分析结果 |
| 2.3.1 临床痊愈率: |
| 2.3.2临床有效率:18篇文献[7-19,21-25] |
| 2.3.3 细菌清除率: |
| 2.3.4 不良反应发生率: |
| 3 讨论 |
（2）国产与进口美罗培南治疗重症感染临床评价（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 观察指标与疗效判定标准 |
| 1.4 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
（3）抗菌药研发“小繁荣” 5年9款新药剑指哪些需求？（论文提纲范文）
| 焦点1 哪些适应症、哪些机制受关注？ |
| Plazomicin（氨基糖苷类） |
| [适应症] 复杂尿路感染（cUTI） |
| Cefiderocol（铁载体头孢菌素类） |
| [适应症] 复杂尿路感染（cUTI） |
| 依拉环素（四环素类） |
| [适应症] 复杂腹腔感染（cIAI） |
| 来氟米林（截短侧耳素） |
| [适应症] 社区获得性细菌性肺炎（CABP） |
| Pretomanid（硝基咪唑并恶嗪类） |
| [适应症] 高度耐药结核病 |
| 焦点2 碳青霉烯/β-内酰胺酶抑制剂，强大“适应症延展”类别 |
| 美罗培南/Vaborbactam |
| [适应症] cUTI、cIAI、HABP、VABP |
| 亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦 |
| [适应症] cUTI、cIAI、HABP、VABP |
| 焦点3 不同机制，聚焦2个相同适应症（CABP、ABSSSI） |
| 德拉沙星（氟喹诺酮类） |
| 奥马达环素（四环素类） |
（4）美罗培南用于新生儿感染安全性的Meta分析（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 纳入与排除标准 |
| 1.1.1 研究类型 |
| 1.1.2 研究人群 |
| 1.1.3 干预措施 |
| 1.1.4 结局指标 |
| 1.1.5 排除标准 |
| 1.2 文献检索策略 |
| 1.3 文献筛选与资料提取 |
| 1.4 纳入研究质量评价 |
| 1.5 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献筛选流程与纳入研究基本信息 |
| 2.2 纳入研究质量评价 |
| 2.3 Meta分析结果 |
| 2.3.1 整体不良反应发生率 |
| 2.3.2 具体不良反应发生率 |
| 2.4 发表偏倚分析 |
| 3 讨论 |
（5）抗菌新药：头孢哌酮钠/他唑巴坦钠（6:1）（论文提纲范文）
| 1 基本信息 |
| 2 抗菌活性(见注释) |
| 2.1 体外抗菌作用 |
| 2.2 体内抗菌作用 |
| 3 临床试验研究(见注释) |
| 3.1 I期临床试验研究 |
| 3.2 Ⅱ期临床研究 |
| 3.3 Ⅲ期临床研究 |
| 4 细菌学指标(见注释) |
| 5 不良反应与安全性(见注释) |
| 6 小结 |
（6）美罗培南与亚胺培南西司他丁钠治疗下呼吸道感染的有效性和经济学评价比较（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 资料来源 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 观察指标 |
| 1.4 疗效评定标准 |
| 1.5 细菌学评估标准 |
| 1.6 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组患者症状改善情况比较 |
| 2.2 两组患者临床疗效比较 |
| 2.3 两组患者细菌学疗效比较 |
| 2.4 两组患者不良反应发生情况比较 |
| 2.5 两组治疗方案的药物经济性比较 |
| 3 讨论 |
（8）美罗培南对多重耐药菌感染脓毒血症的疗效和药物经济学评价（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 治疗方法 |
| 1.3 观察指标 |
| 1.4 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组治疗效果比较 |
| 2.2 两组细菌清除效果比较 |
| 2.3 两组不良反应率比较 |
| 2.4 两组成本-效果分析 |
| 3 讨论 |
（9）新型抗菌药物研究进展与临床应用（论文提纲范文）
| 1 新型β-内酰胺酶抑制剂复方 |
| 1.1 头孢他啶/阿维巴坦 |
| 1.2 亚胺培南/西司他丁/雷利巴坦 |
| 1.3 美罗培南/法硼巴坦 |
| 2 新型头孢菌素 |
| 3 新型糖肽类抗菌药物 |
| 3.1 特拉万星 |
| 3.2 达巴万星 |
| 3.3 奥利万星 |
| 4 唑烷酮类 |
| 4.1 特地唑胺 |
| 4.2 康泰唑胺 |
| 5 四环素类 |
| 5.1 依拉环素 |
| 5.2 奥马环素 |
| 6 其他新抗菌药物 |
| 6.1 普卓米星 |
| 6.2 来法莫林 |
| 6.3 吉布达星 |
| 6.4 奈诺沙星 |
| 7 结语 |
（10）多重耐药肺炎克雷伯菌死亡危险因素分析及碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌耐药机制、毒力特点研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| 英文摘要 |
| 常用缩写词中英文对照表 |
| 前言 |
| 第一部分 山西某三甲医院2015年–2019 年多重耐药肺炎克雷伯菌感染患者死亡危险因素分析 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 数据分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 2015年- 2019 年多重耐药肠杆科细菌检出变迁 |
| 2.2 多重耐药肠杆菌感染类型 |
| 2.3 多重耐药肠杆菌感染患者死亡危险因素分析 |
| 2.4 多重耐药肺炎克雷伯菌感染患者死亡危险因素分析 |
| 3 讨论 |
| 4 结论 |
| 第二部分 2018 年无菌体液中分离出的CRKP、hv KP耐药、毒力基因分析 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 PCR产物电泳 |
| 1.4 下一代测序(Next Generation Sequencing,NGS) |
| 2 结果 |
| 2.1 感染CRKP、hvKP患者的临床、人口统计学特征 |
| 2.2 CRKP感染患者的治疗方案及转归分析 |
| 2.3 抗菌药物敏感性检测 |
| 2.4 碳青霉烯表型及耐药机制 |
| 2.5 产不同碳青霉烯酶CRKP菌株MICs的分布 |
| 2.6 毒力相关特征及荚膜血清型分析 |
| 2.7 耐药基因的分布 |
| 2.8 毒力基因的分布 |
| 3 讨论 |
| 4 结论 |
| 第三部分 临床分离出CRKP菌株的治疗对策研究 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 替加环素联合其他抗菌药物协同作用 |
| 3 讨论 |
| 第四部分 太原地区四家医院CRKP同源性分析 |
| 1 材料与方法 |
| 1.1 材料 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 CRKP多位点序列分型分布 |
| 2.2 goe BRUST分析 |
| 2.3 新序列菌株的临床特征 |
| 2.4 抗菌药物敏感性和耐药机制结果 |
| 2.5 毒力表型分析 |
| 2.6 耐药基因和毒力基因分布 |
| 3 讨论 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 高毒力肺炎克雷伯菌的定义、毒力因子研究 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
四、国产美罗培南治疗急性细菌性感染的临床试验（论文参考文献）
- [1]法罗培南治疗细菌性感染的系统评价[J]. 张田,李婷,李超,裴艺芳,谭玲. 中国医院用药评价与分析, 2021(12)
- [2]国产与进口美罗培南治疗重症感染临床评价[J]. 王馨,朱欣杰,霍炎,陈燕,干润,郭澄. 中国药业, 2021(23)
- [3]抗菌药研发“小繁荣” 5年9款新药剑指哪些需求？[N]. 伊瑶. 医药经济报, 2021
- [4]美罗培南用于新生儿感染安全性的Meta分析[J]. 甄路路,刘璐,刘畅,闫美兴. 中国药房, 2021(18)
- [5]抗菌新药：头孢哌酮钠/他唑巴坦钠（6:1）[J]. 魏康竞,吴晓明,李昕,王广基. 国外医药(抗生素分册), 2021(05)
- [6]美罗培南与亚胺培南西司他丁钠治疗下呼吸道感染的有效性和经济学评价比较[J]. 古曦,王丽,李仲昆. 中国医院用药评价与分析, 2021(08)
- [7]耐药菌治疗药物的研究进展[J]. 马亦林. 中华临床感染病杂志, 2021(04)
- [8]美罗培南对多重耐药菌感染脓毒血症的疗效和药物经济学评价[J]. 汪进. 中国处方药, 2021(08)
- [9]新型抗菌药物研究进展与临床应用[J]. 叶静,肖婷婷,王雪婷,朱云颖,杨凯,肖永红. 药学进展, 2021(06)
- [10]多重耐药肺炎克雷伯菌死亡危险因素分析及碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌耐药机制、毒力特点研究[D]. 李琪. 山西医科大学, 2021(01)